磷酸芦可替尼乳膏获批上市 为我国白癜风患者提供治疗新选择

1月30日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准外用JAK抑制剂芦可替尼乳膏(商品名:百卢妥®,通用名:芦可替尼乳膏)的新药上市申请(NDA)。成为国内率先用于治疗白癜风的外用JAK抑制剂,标志着我国在白癜风精准治疗领域迈入国际前沿,为长期受困于色素脱失的患者提供了全新安全的治疗选择。

磷酸芦可替尼乳膏获批上市 为我国白癜风患者提供治疗新选择

白癜风是一种因黑素细胞破坏导致皮肤出现白斑的慢性自身免疫性疾病,全球患病率约0.5%—2%,我国患者超千万人。长期以来,临床治疗手段以糖皮质激素、钙调神经磷酸酶抑制剂等外用药为主,或采用光疗、表皮移植手术,但存在疗效有限、复发率高、长期使用副作用明显等问题,部分患者甚至因外观改变面临心理压力与社会融入困难。

此次获批的芦可替尼乳膏,正是针对这一痛点研发的创新成果,其通过精准抑制JAK-STAT信号通路——该通路在白癜风患者体内因过度激活,会驱动免疫细胞异常攻击黑素细胞——从而减少黑素细胞损伤,促进其功能修复与色素再生。

值得关注的是,芦可替尼乳膏在中国获批速度与国际基本同步。美国FDA于2022年7月率先批准其用于12岁及以上非节段型白癜风患者,我国NMPA在严格审评基础上快速推进,使患者得以同步享受全球最新治疗成果。

芦可替尼乳膏于2023年8月在海南省乐城先行先试,现已覆盖京、津、琼、粤等多地,让白癜风治疗新路径变得触手可及,截至当前,已有超万名患者率先受益。与此同时,关于芦可替尼乳膏的研究也取得重大突破,为我国皮肤医学的发展提供了宝贵的经验。

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